Carbamazépine buvable (TÉGRÉTOL°) chez les nouveau-nés : contre-indiqué en raison du propylène glycol

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Les questions clés

  • Quelles sont les raisons de cette restriction d'utilisation ?

  • Que préconise l'Agence française du médicament (ANSM) en alternative à la suspension buvable Tégrétol° chez les nouveau-nés ?

La carbamazépine est un antiépileptique. En France, chez les enfants, elle est autorisée dans les épilepsies partielles et généralisées. Elle est commercialisée notamment en suspension buvable concentrée à 20 mg/ml, par la firme Novartis sous le nom Tégrétol° (1).

Fin 2025, à la suite d'une évaluation menée par l'Agence européenne du médicament (EMA), la suspension buvable Tégrétol° a été contre-indiquée dans l'Union européenne chez les enfants nés à terme âgés de moins de 4 semaines et chez les prématurés de moins de 44 semaines d'âge postmenstruel

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