Pseudoéphédrine : des risques insuffisamment pris en compte par le Comité de pharmacovigilance européen

Fin 2023, suite à une évaluation des risques de la pseudoéphédrine, le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) reconnait l'existence de deux nouveaux effets cardiovasculaires et neurovasculaires graves, dénommés syndromes d'encéphalopathie postérieure réversible (alias PRES en anglais) et syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Ceux-ci s'ajoutent aux risques, connus depuis plusieurs dizaines d'années, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Les deux nouveaux risques sont reconnus par le PRAC comme « potentiellement mortels » ; le Comité précise que les symptômes disparaissent « habituellement » moyennant un diagnostic et un traitement rapides.