Méthadone : cadre de prescription compassionnelle en recours, dans certaines douleurs liées à un cancer

La méthadone est un opioïde dit fort. Elle est autorisée depuis le milieu des années 1990 comme traitement de substitution chez des personnes dépendantes aux opioïdes. En France, la méthadone (Méthadone AP-HP°) est commercialisée sous forme de sirop et de gélules (1). Son profil d'effets indésirables est principalement constitué :

• d'allongements de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme exposant à des troubles du rythme cardiaque et des morts subites ;

• des effets communs aux opioïdes : troubles digestifs fréquents, dont constipations et pancréatites aiguës ; troubles neuropsychiques, dont des confusions ; dépressions respiratoires allant jusqu'à l'arrêt respiratoire en cas de surdose ; syndromes de sevrage et dépendances, etc. ;

• des effets communs aux médicaments sérotoninergiques dont troubles digestifs et neuropsychiques, saignements et hyponatrémies (1,2).

En 2018 en France, la méthadone avait été autorisée sous le nom commercial Zoryon° chez certaines personnes âgées de 15 ans ou plus souffrant de douleurs liées à un cancer. Cette spécialité, utile aux soins, a fait l'objet d'un arrêt de commercialisation fin 2024 (1,3).

En mai 2026, pour pallier cet arrêt, l'Agence française du médicament (ANSM) a mis en place un cadre de prescription compassionnelle (CPC), pour officialiser et protocoliser l'utilisation hors autorisation de mise sur le marché de la spécialité Méthadone AP-HP° dans le « traitement de fond de douleurs d'origine cancéreuse d'intensité modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents à partir de 15 ans qui ne sont pas soulagés de façon adéquate par d'autres opioïdes, en raison d'une efficacité insuffisante et/ou d'effets indésirables excessifs » (4,5).