En France, la filière des dispositifs médicaux (DM) est l'industrie de santé la plus dynamique. Elle rassemblait 1 300 entreprises (dont 92 % de PME) et près de 85 000 emplois en 2017. Elle commercialise entre 800 000 et 2 millions de produits répartis dans 80 000 catégories très hétérogènes. Dans l'Union européenne, les DM sont mis sur le marché sans évaluation préalable par les autorités de santé, qui ont toutefois la charge de leur surveillance, avec peu de moyens (1,2)
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