Les essais cliniques, notamment ceux réalisés avant autorisation de mise sur le marché, sont très importants pour évaluer l'intérêt des médicaments pour les patients. Malheureusement, de nombreux intérêts sont en jeu et perturbent la vision que l'on peut avoir de cet intérêt, parfois par exemple à cause du "baratin" qui entoure les résultats des essais cliniques.

Le baratin est une façon trompeuse de rapporter des résultats sous un jour plus favorable qu'en réalité. Il prend différentes formes : sélection des résultats favorables, utilisation de techniques statistiques inappropriées, manipulation des graphiques, etc. Dans tous les cas, cela va dans le sens de l'intérêt des auteurs.

Des chercheurs étatsuniens ont cherché à quantifier le baratin dans des comptes rendus d'essais cliniques publiés entre 2012 et 2017 dans six revues majeures de psychiatrie. Au total, 56 % des 116 articles sélectionnés comprenaient du baratin dans leur résumé, qui détournait l'attention du fait que les résultats de l'essai n'étaient pas significatifs sur l'efficacité du médicament.

Baratiner est encouragé par l'environnement compétitif des chercheurs, une importance plus grande donnée en général aux résultats positifs, et par un manque de recommandations décourageant cette pratique. La distorsion des faits conduisant à une interprétation trompeuse nuit à la qualité de soins : des études ont montré que médecins et patients sont bernés par le baratin.

Il est crucial de prendre conscience de la fréquence du baratin dans les résumés des comptes rendus d'essais cliniques : se contenter de lire les résumés expose à retenir des conclusions erronées. Les enseignants des facultés de médecine et de pharmacie ont un rôle-clé pour mettre en évidence ces mauvaises pratiques et les décourager. Les revues publiant des comptes rendus d'essais ont aussi un rôle important, en excluant les baratineurs.

©Prescrire 1er avril 2020

"Gare au baratin dans les essais cliniques" Rev Prescrire 2020 ; 40 (438) : 293. (accès libre)

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