L'attribution des cartons rouges, est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.

Pas assez de sécurité face au risque d'ingestion par un enfant

• Buprénorphine/Naloxone Arrow° Arrow Génériques
et Buprénorphine/Naloxone Mylan° Mylan comprimés sublinguaux (buprénorphine + naloxone)
En raison de la présentation en plaquettes sans film de sécurité, contrairement à la spécialité princeps Suboxone°, ce qui expose les enfants au risque d'ingestion accidentelle de ces comprimés sublinguaux contenant de la buprénorphine et de la naloxone, des substances qui exposent à des effets indésirables graves. Il est regrettable que les copies ne soient pas autant sécurisées que la spécialité princeps.

• Bonasol° solution buvable (acide alendronique) X.O
• Chlorhexidine arrow° Arrow génériques
• Chlorhexidine Biogaran° Biogaran
• Chlorhexidine Mylan° Mylan
• Paroex° Centre Spécialités Pharmaceutiques
• Prexidine° solutions pour bain de bouche dosées à 0,12 % X.O
et Eludrilperio° solution pour bain de bouche dosée à 0,20 % (chlorhexidine) Pierre Fabre médicament
• Fluisédal° sirop (prométhazine + benzoate de méglumine + polysorbate 20)
et Tussisédal° sirop (prométhazine + noscapine) Elerté 
En raison de l'absence de bouchon-sécurité sur les flacons de ces 9 spécialités. Un bouchon simple ne protège pas suffisamment les enfants. Ceux-ci ont un accès facile au contenu du flacon et sont exposés aux effets indésirables des substances qu'ils contiennent. Pour la spécialité Bonasol°, l'absence de mise en avant de la mention de prise hebdomadaire sur la boîte et le flacon expose à des erreurs de doses. Par ailleurs, les spécialités Fluisédal° et Tussisédal° comportent plusieurs défauts sources de danger : minimisation de la DCI et des dosages sur la boîte et le flacon, cuillère-doseuse imprécise et absence de pictogramme grossesse sur la boîte malgré les risques liés notamment à la prométhazine.

Références Prescrire :

• "Les copies du mois - buprénorphine + naloxone : association copiée en plaquettes unitaires non sécurisées" Rev Prescrire 2020 ; 40 (435) : 21-22. > Pdf, réservé aux abonnés
• "Acide alendronique buvable hebdomadaire unidoses - Bonasol°" Rev Prescrire 2020 ; 40 (438) : 248 - 249. > Pdf, réservé aux abonnés
• "Les copies du mois - chlorhexidine en solution pour bains de bouche : toujours pas de bouchon-sécurité" Rev Prescrire 2020 ; 40 (438) : 263-264. > Pdf, réservé aux abonnés
• "Prométhazine - en bref" Rev Prescrire 2020 ; 40 (438) : 261. > Pdf, réservé aux abonnés
• "Les Palmarès Prescrire 2020" Rev Prescrire 2021 ; 41 (448) : 84-88. > Pdf, accès libre

> Palmarès 2020 du conditionnement
 

Sommaire des Palmarès 2020>

©Prescrire 1er février 2021

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