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Faire progresser les politiques de santé

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La réponse de Prescrire à la consultation de l'EMA sur les noms commerciaux de médicaments (Mars 2022)

Prescrire reconnait que l’Agence européenne du médicament (EMA) accroît ses efforts pour la prévention des erreurs médicamenteuses, incite les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à une évaluation préliminaire des risques d'erreur, et manifeste enfin son opposition aux "gammes ombrelles". Mais Prescrire s'inquiète notamment du manque de respect des dénominations communes internationales (DCI) par l'EMA et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ; et des menaces pour l'indépendance de l'Agence européenne des médicaments (EMA), si l'agence s'implique dans des négociations avec les firmes pour une éventuelle réutilisation ou "acceptation conditionnelle" des noms commerciaux. Lire la suite...
 


Paris, le 15 mars 2022

Résumé

Prescrire reconnait que l’Agence européenne du médicament (EMA) accroît ses efforts pour la prévention des erreurs médicamenteuses, incite les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à une évaluation préliminaire des risques d'erreur, et manifeste enfin son opposition aux "gammes ombrelles".

Mais Prescrire a également exprimé des inquiétudes notamment sur :

  • le respect des dénominations communes internationales (DCI) par l'EMA et les firmes titulaires d'AMM
     
  • l'indépendance de l'EMA, qui s'implique dans des négociations avec des firmes pour une éventuelle réutilisation ou une "acceptation conditionnelle" de noms commerciaux, endossant ainsi un rôle de "courtier en noms commerciaux" sur un marché inutile de recyclage de marques.


> Télécharger la réponse de Prescrire
(pdf en anglais, 503 Ko)


©Prescrire Mars 2022

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