Le conditionnement des médicaments (boîtes, plaquettes, étiquettes des flacons, notices, dispositifs de préparation, de mesure ou d'administration des doses) est un élément important de leur balance bénéfices-risques. Prescrire examine tous les aspects du conditionnement sous l'angle de leur qualité et de la sécurité des utilisateurs, et de leur entourage, notamment : la lisibilité des dénominations communes internationales (DCI), la différenciation des dosages ; la clarté des informations présentées sous forme de schémas, plans de prise, pictogrammes ; les dispositifs pour préparer, mesurer et administrer les doses ; la prévention des risques d'ingestion par un enfant ; l'intérêt informatif et pédagogique des notices quant aux étapes d'utilisation, aux effets indésirables, aux risques particuliers pour certains patients comme les femmes enceintes.
Le Palmarès 2023 du conditionnement porte sur les médicaments examinés par Prescrire au cours de l'année 2023.
En 2023, deux Palmes récompensant des conditionnements bien conçus ont été attribuées à :
- Dexliq° solution buvable (dexaméthasone) (firme Theravia). La mise à disposition depuis mi-2023 de cette spécialité permettant notamment une prise unitaire inférieure ou égale à 20 mg de dexaméthasone, dans un conditionnement bien conçu, est un progrès.
- Instanyl° DoseGuard° solution pour pulvérisation nasale (fentanyl) (firme Takeda). Instanyl° DoseGuard° répond à l'enjeu de sécurisation de l'utilisation des médicaments opioïdes pour les patients et leur entourage, notamment les enfants, tout en permettant une certaine flexibilité pour s'adapter à la douleur du patient, en ville comme à l'hôpital.
39 Cartons rouges pointent des conditionnements en raison d'une série de défauts et de dangers : sécurité insuffisante face au risque d'ingestion, notamment par un enfant, de médicaments conditionnés en flacons-vrac ou en flacons de formes buvables sans bouchon de sécurité ; conditionnement exposant à des erreurs lors de la préparation des doses ; conditionnements trop similaires, sources de confusion ; minimisation dangereuse de la DCI ; défauts d'information concernant la grossesse.
Cette abondance de Cartons rouges reflète un manque persistant d'intérêt des firmes et des agences du médicament pour le conditionnement.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er février 2024
• Texte complet :
"Le Palmarès 2023 du conditionnement" Rev Prescrire 2024 ; 44 (484) : 85-87. Accès libre.
