Début 2022, l'Agence française du médicament (ANSM) a informé les professionnels de santé que des cas d'ingestion par erreur de la solution pour inhalation Balsolène° avaient été rapportés.
Ce médicament est autorisé comme décongestionnant des voies aériennes supérieures chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Cette solution est présentée en flacon de 100 ml. Elle est destinée à être versée dans un bol d'eau chaude ou un inhalateur afin d'en inhaler les vapeurs. Elle contient de la teinture de benjoin du Laos, des huiles essentielles et de l'alcool. Les dérivés terpéniques contenus dans Balsolène° donnent une impression de soulagement très transitoire dans le rhume, mais ils exposent à des troubles neurologiques, en particulier des convulsions chez les enfants, et des agitations et des confusions chez les personnes âgées.
Des effets indésirables chez une centaine de patients ont été notifiés aux centres de pharmacovigilance français, après ingestion accidentelle de cette solution, souvent par confusion avec un flacon de sirop antitussif dispensé en même temps.
Les effets le plus fréquemment rapportés ont été des douleurs et irritations des voies aérodigestives, des douleurs épigastriques et des troubles neurologiques.
Une attitude prudente pour protéger les patients est de ne pas conseiller d'utiliser Balsolène°. Dans le cas où une solution pour inhalation est choisie, il est important de rappeler au patient ou à son entourage que la solution pour inhalation est destinée à être versée dans un récipient d'eau chaude (en vue d'en inhaler les vapeurs) : elle ne doit jamais être avalée. Un lieu de rangement différent des sirops est aussi à préconiser.
Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er septembre 2023
• Texte complet :
"Ingestion de la solution pour inhalation Balsolène° : un bilan des effets indésirables notifiés en France" Rev Prescrire 2023 ; 43 (479) : 673-674. Réservé aux abonnés.
