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Lytos° et Lithos° : les risques de confusion perdurent entre un diphosphonate et un complément alimentaire

Cinq nouveaux cas de confusion notifiés en France entre 2020 et 2022, mais toujours pas de changement de nom commercial.

En France, la spécialité pharmaceutique Lytos° est commercialisée sous forme de comprimés dosés à 520 mg d'acide clodronique, un diphosphonate. Elle est autorisée dans les ostéolyses et les hypercalcémies malignes. L'acide clodronique expose à des hypocalcémies et hypophosphatémies, des ostéonécroses et fractures et des troubles digestifs.

En France, entre 2016 et 2019, avaient été notifiés 3 cas de confusion entre ce médicament destiné à des patients atteints de cancer et le complément alimentaire Lithos° disponible sous forme de comprimés contenant du citrate de potassium et de magnésium.

Entre 2020 et fin 2022, 5 nouveaux cas de confusion entre Lytos° et Lithos° ont été notifiés en France. Ces 8 confusions ont eu lieu lors de la prescription (3 cas), la dispensation (4 cas) ou l'administration (1 cas). Le médicament a été à chaque fois dispensé, et pris dans 6 de ces cas à la place du complément alimentaire. Dans 2 cas, les patientes ont eu une hypocalcémie après avoir pris le diphosphonate pendant 1 à 2 mois.

Ces cas ont conduit l'Agence française du médicament (ANSM) et l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) à émettre des recommandations en 2017, réitérées en 2019, 2020 et 2022. L'ANSM a aussi annoncé des modifications des boîtes du médicament Lytos° pour courant 2023, demandées à la firme.

Le signalement de nouveaux cas de confusion entre Lytos° et Lithos° montre l'insuffisance des mesures prises par l'ANSM et l'Anses depuis 6 ans. Et il est peu probable que les modifications apportées au conditionnement de Lytos° résolvent ce problème.

Il est de la responsabilité des autorités sanitaires et des firmes de rectifier au plus vite ces noms commerciaux trop similaires.

Élaboré par la Rédaction
©Prescrire 1er février 2023

• Texte complet : 

"Confusions entre la spécialité Lytos° et le complément alimentaire Lithos° : ça continue !" Rev Prescrire 2023 ; 423 (472) : 105-106. Réservé aux abonnés.

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