La diacéréine (Art 50° ou autre) est un médicament utilisé en France dans le traitement des symptômes de l'arthrose de la hanche et du genou. En regard d'une efficacité clinique non démontrée, ses effets indésirables apparaissent disproportionnés : des troubles digestifs dont des diarrhées, des hémorragies et des ulcérations digestives, des pancréatites, des colites ; des troubles cutanés et des réactions d'hypersensibilité ; des atteintes hépatobiliaires parfois mortelles.

En 2012, l'Agence française des produits de santé (ANSM) a conclu à une balance bénéfices-risques défavorable de la diacéréine et a déclenché une procédure de réévaluation européenne.

Lors de cette procédure, de nombreux États membres dont la France se sont prononcés pour le retrait du marché, en vain. La Commission européenne s'est donc contentée de demander des restrictions d'utilisation qui devront figurer dans les notices des médicaments à base de diacéréine : utilisation déconseillée chez les patients âgés de plus de 65 ans, contre-indication chez les patients atteints de maladies hépatiques, posologie réduite de moitié pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, arrêt du traitement recommandé en cas de diarrhée, etc.

Début 2015, les faits sont là : malgré l'opposition justifiée de plusieurs États membres, les médicaments à base de diacéréine restent commercialisés sur le marché européen, alors que leur balance bénéfices-risques est clairement défavorable.

Les douleurs arthrosiques fluctuent. On ne connaît pas de traitement ayant une efficacité préventive de ces douleurs. Le traitement symptomatique repose d'abord sur le paracétamol, et en deuxième ligne sur un anti-inflammatoire non stéroïdien tel l'ibuprofène ou le naproxène, en maîtrisant leur posologie. La diacéréine est à écarter des soins.

©Prescrire 1er janvier 2015

"Diacéréine : réévaluation européenne à rebondissements mais AMM maintenues, hélas" Rev Prescrire 2015 ; 35 (375) : 12. (pdf, réservé aux abonnés)