Début 2018, la firme Sanofi Aventis a arrêté la commercialisation dans le monde de la télithromycine (Ketek°), un antibiotique du groupe des macrolides, évoquant des raisons économiques.

Autorisée dans l'Union européenne en 2001, la télithromycine a été mise sur le marché français en 2002 sous le nom commercial Ketek°. La firme vise alors pour cet antibiotique une place de tête parmi les autres traitements utilisés dans les infections respiratoires. La promotion fait mouche, les ventes grimpent : plus de 1,3 million de boîtes remboursées par l'Assurance maladie française en 2004.

Pourtant, il s'agissait seulement du neuvième macrolide commercialisé en France, sans avantage d'efficacité clinique et avec un profil d'effets indésirables inquiétant. Les effets indésirables spécifiques de la télithromycine, détectables dès les premiers essais, ont été confirmés au fil des années : troubles oculaires, pertes de connaissance, troubles du rythme cardiaque, atteintes hépatiques graves voire mortelles.

La suite de l'histoire est malheureusement banale. En 2007, l'Agence européenne du médicament (EMA) réévalue ce médicament. Elle reconnaît que la télithromycine expose à un surcroît d'effets indésirables graves par rapport aux autres macrolides, et met en garde, sans mesure de retrait du marché. Puis, plus grand-chose jusqu'en 2018, quand la firme décide d'arrêter la commercialisation de ce médicament.

Prescrire avertit depuis 2002 qu'il vaut mieux se passer de la télithromycine. À quand des Agences du médicament assez fortes pour obtenir que les firmes fassent leur métier, au lieu de dégager des profits maximum aux dépens des patients ?

©Prescrire 1er juillet 2018

"Télithromycine : arrêt de commercialisation bienvenu" Rev Prescrire 2018 ; 38 (417) : 510. (pdf, réservé aux abonnés)

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