Test salivaire Endotest° et diagnostic d'endométriose

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La question clé

Quelles sont les performances diagnostiques du test salivaire Endotest° chez les femmes qui ont des symptômes évocateurs d'endométriose non confirmée par un examen d'imagerie ?

L'endométriose est liée à la présence anormale de cellules de la muqueuse utérine en dehors de l'utérus (1,2). Sa prévalence semble être d'environ 1 % à 6 % chez les femmes âgées de 15 à 50 ans, et de 35 % à 40 % parmi celles qui souffrent de règles douloureuses (1). Les principales manifestations cliniques d'une endométriose sont des douleurs pelviennes lors des règles, pendant ou après les rapports sexuels, ou des douleurs pelviennes chroniques. Certaines femmes ont aussi des douleurs lors de la défécation ou des troubles urinaires pendant les règles ou des troubles de la fertilité (2).

Les signes cliniques d'endométriose étant peu spécifiques, des examens d'imagerie sont souvent utiles pour retenir ou écarter ce diagnostic, notamment l'échographie endovaginale et l'IRM pelvienne. Cependant, ces examens ne visualisent pas de lésions d'endométriose chez environ 20 % des femmes atteintes. La laparoscopie (alias cœlioscopie) avec éventuellement des biopsies est alors l'examen diagnostique de référence. Cet examen invasif est réalisé sous anesthésie générale (1,2).

En France, depuis février 2025, un test salivaire destiné au diagnostic d'endométriose (Endotest°, du fabricant Ziwig) est pris en charge par la Sécurité sociale dans 100 hôpitaux, dont la liste a été mise en ligne sur le site sante.gouv.fr, dans le cadre d'un forfait dit innovation. Cette prise en charge concerne 25 000 femmes « à l'imagerie normale ou équivoque mais présentant des symptômes très évocateurs et invalidants de la maladie » (a)(3,4). Ce test est basé sur l'analyse de courtes séquences d'ARN (microARN) retrouvées dans la salive et associées de manière statistique avec le diagnostic d'endométriose (b)(1,5).

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