Patients et soignants s'attendent à ce qu'une autorisation de mise sur le marché (AMM) garantisse l'existence de preuves de l'efficacité du médicament autorisé, si ce n'est versus un comparateur pertinent, au moins versus un placebo. Et ils sont aussi en droit d'attendre que cette AMM garantisse aussi un profil d'effets indésirables acceptable de ce médicament
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