Médicaments du diabète : exiger des critères utiles aux patients, et l'évaluation des risques avant l'AMM, pas après (Octobre 2016)

Paris, le 31 octobre 2016

L'Agence européenne du médicament (EMA) a soumis à consultation publique ses propositions d'orientation quant à la révision de ses recommandations (guidelines) en matière d'évaluation clinique des médicaments du diabète en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne. Dans sa réponse à cette consultation, Prescrire rappelle l'importance d’évaluer l'efficacité des médicaments du diabète sur des critères cliniques utiles aux patients et de procéder à une évaluation correcte des risques, notamment cardiovasculaires, avant l'octroi éventuel de leur AMM, et non après.

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©Prescrire Octobre 2016

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