Information sur les effets indésirables dans les notices : propositions d'évolution minimalistes de l'Agence européenne du médicament (Août 2012)

Bruxelles, le 16 août 2012

Dans leur réponse conjointe à une consultation de l'EMA, le Collectif Europe et Médicament et l'ISDB soulignent que les évolutions des documents officiels proposées sont minimalistes au regard de l'esprit de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance.

Télécharger le communiqué de presse conjoint (pdf en anglais)

Télécharger les remarques sur le QRD (pdf en anglais)

©Le Collectif Europe et Médicament et International Society of Drug Bulletins 16 août 2012

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