Essais cliniques : un nouveau règlement européen à améliorer (Octobre 2013)

Paris, le 11 octobre 2013

Après un premier vote au Parlement européen, l'éthique et l'accès aux données restent au cœur du débat.

Télécharger le bilan d'étape (pdf)

• Un nouveau Règlement européen sur les essais cliniques est en cours d'adoption. L'éthique et l'accès public aux résultats des essais cliniques sont au coeur des débats.
• La proposition de la Commission européenne vise à « renforcer l'attractivité de l'Union européenne (UE) en matière de recherche clinique », mais aux dépens de la protection des participants aux essais cliniques.
• La Commission environnement et santé publique du Parlement européen a proposé de nombreuses améliorations à la proposition initiale de la Commission européenne. Le vote du Parlement européen en première lecture est prévu pour mars 2014.
• Si le Conseil des ministres de la santé des États membres est d'accord avec les amendements proposés par le Parlement européen, le nouveau Règlement essais cliniques pourrait être adopté début 2014. 

©Prescrire Octobre 2013