Consultation sur les noms commerciaux des médicaments

En mars 2022, Prescrire a répondu à une consultation publique de l'Agence européenne du médicament (EMA) concernant la 7^e révision de la ligne directrice sur l'acceptabilité des noms des médicaments mis sur le marché via la procédure européenne centralisée (1,2).

Un nom commercial de médicament peut avoir des conséquences néfastes s'il expose à des erreurs ou des confusions. Prescrire suit donc attentivement les politiques de prévention de ces erreurs évitables engagées par les agences du médicament, notamment en Europe.

Prescrire a salué plusieurs avancées introduites dans la ligne directrice mise en consultation :

• une orientation plus marquée vers la prévention des erreurs médicamenteuses, notamment par la référence à la politique de l'EMA sur la prévention des erreurs médicamenteuses annoncée fin 2015 dans son guide sur les erreurs médicamenteuses ;

• l'introduction d'une évaluation préliminaire par les firmes mais qui ne va malheureusement pas aussi loin que ce qui est exigé par exemple par l'Agence du médicament étatsunienne (FDA) et l'Agence fédérale Santé Canada ;

• une opposition affirmée aux marques ombrelles (marque unique, recouvrant des produits de composition et de statut différents) ;

• un refus des noms commerciaux imprononçables.

Prescrire a également souligné des lacunes et des dérives subsistant dans le projet de directive :

• des lacunes sur les méthodes de recherche des similitudes phonétiques et orthographiques ;

• une opposition accrue de l'EMA à l'égard de l'usage de la dénomination commune internationale (DCI), notamment en ne privilégiant plus les noms commerciaux contenant la DCI ;

• le processus retenu par l'EMA qui lui donne un rôle d'intermédiaire entre firmes pharmaceutiques, par exemple en cas de confusion entre noms de marque.