L'empagliflozine (Jardiance°) est une gliflozine, comme la dapagliflozine (Forxiga°) ou la canagliflozine (Invokana°), deux médicaments dont la balance bénéfices-risques dans le diabète de type 2 n'est pas favorable.

Un essai comparant l'empagliflozine versus placebo en association avec d'autres hypoglycémiants, chez plus de 7 000 patients diabétiques de type 2 ayant au moins un antécédent cardiovasculaire, a montré une mortalité moindre avec l'empagliflozine, surtout par diminution de la mortalité d'origine cardiovasculaire, notamment en lien avec une insuffisance cardiaque.

Ces résultats ne semblent liés ni à l'effet hypoglycémiant de l'empagliflozine, modeste, ni à un effet préventif sur les complications cardiovasculaires ischémiques du diabète. Une hypothèse est la réduction des insuffisances cardiaques mortelles chez des patients à risque élevé d'insuffisance cardiaque. Elle est cohérente avec l'effet diurétique de l'empagliflozine, l'apparition en seulement quelques mois d'un effet favorable sur la mortalité dans l'essai, et une moindre exposition à certains médicaments cardiovasculaires.

L'empagliflozine expose à des effets indésirables notamment hépatiques, en plus de ceux communs aux gliflozines (troubles hydroélectrolytiques, insuffisances rénales, infections urogénitales, etc.) et à des interactions médicamenteuses.

En somme, début 2016, malgré des résultats sur la mortalité, inhabituels pour un hypoglycémiant, il n'est pas justifié d'exposer les patients diabétiques de type 2 aux effets indésirables et aux interactions de l'empagliflozine, sans une analyse plus approfondie des facteurs ayant contribué à ces résultats. Dans l'attente de données et d'analyses complémentaires, mieux vaut limiter son utilisation au cadre d'une recherche clinique.

©Prescrire 1er mars 2016

"Empagliflozine (Jardiance°). Diabète de type 2 : pas d'emballement" Rev Prescrire 2016 ; 36 (389) : 168-173. (pdf, réservé aux abonnés)