Le benfluorex (Médiator°) est un amphétaminique commercialisé comme traitement adjuvant de certains troubles métaboliques (hypertriglycéridémies, diabète avec surcharge de poids), sans preuve d’efficacité en terme de morbimortalité. À plusieurs reprises dans le passé, Prescrire a signalé des effets indésirables, parfois graves, du benfluorex : troubles psychiatriques, dépendance et dopages, hypertensions artérielles pulmonaires, etc.
Dans son numéro d’octobre, Prescrire présente une actualisation des données de pharmacovigilance française du benfluorex. 4 nouveaux cas d’effets indésirables neuropsychiatriques ont été notifiés en plus des 39 cas notifiés jusqu’en 2005. Aux 17 observations d’hypertension artérielle pulmonaire se sont ajoutés 3 nouveaux cas, sans qu’aucune exposition à un autre anorexigène amphétaminique ne soit mentionnée. Par ailleurs, une patiente a présenté une atteinte de plusieurs de ses valves cardiaques, ayant conduit à une chirurgie cardiaque pour remplacement de valve, sans qu’aucune autre cause soit connue, y compris médicamenteuse.
Malgré les réserves émises par la Commission nationale de pharmacovigilance sur la balance bénéfices-risques du benfluorex, ce médicament reste toujours sur le marché français, et les patients restent exposés à des effets indésirables injustifiés.
©Prescrire 1er octobre 2008
"Benfluorex : données défavorables en France, mais toujours pas de retrait" Rev Prescrire 2008 ; 28 (300) : 748. Télécharger (pdf, 70 Ko).
