PHOLCODINE° : retraits d'AMM dans l'Union européenne

PHOLCODINE° : retraits d'AMM dans l'Union européenne. En mars 2023, à la suite d'une réévaluation européenne, la Commission européenne a retiré les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités contenant de la pholcodine, un opioïde utilisé jusque-là dans la toux. Ces spécialités étaient disponibles dans plusieurs pays de l'Union européenne, dont la Belgique, la France et le Luxembourg. En France, les AMM des spécialités commercialisées avaient été suspendues mi-2022 par l'Agence française du médicament (ANSM), compte tenu du risque d'anaphylaxies mortelles lors d'anesthésies comportant un curare chez les patients ayant été exposés à la pholcodine et du « caractère non indispensable de ces sirops ». L'ANSM avait alors demandé la réévaluation européenne. La pholcodine figure au "Bilan des médicaments à écarter" de Prescrire depuis 2013.