Récidiviste

Face aux demandes des firmes, l'encadrement déficient des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments a conduit à octroyer en France, en 2009, des AMM pour des copies de Mediator°, à base de benfluorex. Ce n'est qu'en 2010 que la Commission européenne a décidé le retrait des AMM de toutes les spécialités à base de benfluorex, devant l'étendue des dégâts pourtant connus depuis des années.

La commercialisation en France de copies de Nexen°, à base de nimésulide, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a été autorisée aussi en 2009. Il était pourtant connu depuis le début des années 2000 que cet AINS expose à des atteintes hépatiques graves, sans avantage sur d'autres AINS. Certains pays avaient fait le choix de retirer les médicaments contenant du nimésulide dès 2002. Les médicaments contenant du nimésulide ne seront plus remboursés par la Sécurité sociale en France qu'à partir de 2011, et n'auront disparu du marché français qu'en 2013.

En 2020, il est encore autorisé de mettre sur le marché une nouvelle spécialité à base de diclofénac (Voltarène° ou autre) (lire aussi "Diclofénac (Flector°) comprimés à 50 mg"). Cet AINS n'a pas d'avantage démontré, alors qu'il expose à un surcroît de thromboses artérielles graves par rapport à d'autres AINS : le diclofénac est à écarter des soins. Ce constat est établi depuis le début des années 2010, et l'Agence française du médicament écrivait en 2013 aux soignants pour les prévenir de ce risque. Mais faute de décision européenne de retrait des médicaments à base de diclofénac, ces mises sur le marché restent possibles. Les agences du médicament récidivent en faisant passer l'intérêt des firmes en premier, en faisant prendre, en connaissance de cause, des risques évitables aux patients ainsi exposés.