Revue Prescrire, article en une, BCG intradermique des EI Úvitables juin 2007
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Vaccination par le BCG :
des effets indésirables évitables
 
Des abcès et autres effets indésirables locorégionaux parfois graves, liés à des erreurs de technique d'administration ou de dose.
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BCG : réussir l'injection intradermique
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Vaccin BCG SSI° : des effets indésirables évitables
Rev Prescrire 2007 ; 27 (284) : 430.
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Un pas de plus vers un BCG non obligatoire
Rev Prescrire 2007 ; 27 (284) : 452.
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En France, le vaccin BCG SSI° a été commercialisé en 2005 (1,2). Un bilan des 495 observations notifiées entre le 1er janvier 2005 et le 31 juillet 2006 a été réalisé par le Centre régional de pharmacovigilance de Saint-Étienne, dont 384 effets indésirables locorégionaux qui ont concerné le plus souvent des enfants de moins de 6 ans, 7 effets indésirables généraux, et 25 projections oculaires (2).

72 % des effets indésirables locorégionaux ont été des abcès, mesurant entre 1 cm et 3,5 cm, associés ou non à des adénopathies ou à des fièvres. Le plus souvent, ces abcès sont survenus dans les 2 mois suivant la vaccination. Les effets indésirables locorégionaux ont conduit à 34 hospitalisations, 63 interventions chirurgicales, 18 anesthésies générales.

Une erreur d'utilisation a été retrouvée dans 41,5 % des abcès, portant notamment sur le lieu d'injection (67 cas), la voie d'administration (32 cas), et la dose injectée compte tenu de l'âge (23 cas).

Une enquête réalisée auprès de pédiatres et de médecins généralistes en avril-mai 2006 a chiffré l'ampleur de la sous-notification (habituelle en pharmacovigilance) : seulement 6 % des médecins ayant constaté des effets indésirables les ont notifiés (1).

Des raisons de plus de concentrer les efforts de vaccination sur les nourrissons qui en ont le plus besoin, et de ne pas exposer les autres inutilement (3,4).

© La revue Prescrire 15 juin 2007
Rev Prescrire 2007 ; 27 (282) : 430.
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Références

1- Afssaps "Commission nationale de pharmacovigilance (compte rendu de la réunion du mardi 26 septembre 2006)" 28 novembre 2006. Site internet http://afssaps.sante.fr consulté le 15 janvier 2007 : 18 pages.
2- Afssaps "Commission nationale de pharmacovigilance (compte rendu de la réunion du mardi 28 novembre 2006)" 30 janvier 2007. Site internet http://afssaps.sante.fr consulté le 20 février 2007 : 14 pages.
3- Prescrire Rédaction "Vaccin BCG SSI° intradermique : conditionnement minimaliste, prix double" Rev Prescrire 2005 ; 25 (261) : 346 + Précisions et corrections 25 (266) : II de couverture.
4- Prescrire Rédaction "Effets indésirables évitables du BCG SSI° " Rev Prescrire 2006 ; 26 (275) : 587.