Fin août 2025, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la clascotérone en crème (Winlevi°), un antiandrogène, dans l'acné du visage chez les personnes adolescentes et dans l'acné (sans précision de la zone atteinte) chez les personnes adultes (1). Le CHMP a ainsi changé d'avis puisqu'en avril 2025, il s'était opposé à cette AMM en raison d'un risque de passage dans le sang de la clascotérone, exposant à des insuffisances hypothalamo-hypophysaires et surrénaliennes, d'où peut-être des troubles de la croissance et du développement pubertaire (2). Winlevi° a été autorisé dans l'Union européenne le 17 octobre 2025. Il l'est aux États-Unis d'Amérique depuis 2020
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