L'abémaciclib (Verzenios°, de la firme Lilly), un antitumoral inhibiteur des protéine kinases CDK 4 et 6, a été autorisé en 2022 dans l'Union européenne, en ajout à une hormonothérapie, chez des patientes opérées d'un cancer du sein, sans surexpression de la protéine HER-2, avec des récepteurs hormonaux positifs, une atteinte ganglionnaire et un risque élevé de rechute. Cette autorisation reposait surtout sur un essai (dit MonarchE) randomisé, sans procédure d'aveugle, comparant abémaciclib + hormonothérapie, versus hormonothérapie seule, chez 5 601 patientes et 36 patients. La durée prévue de traitement par abémaciclib était de 2 ans et celle de l'hormonothérapie de 5 à 10 ans. Après un suivi médian de 42 mois, la mortalité a été de 6 % dans chaque groupe. Après un suivi médian de 27 mois, des événements indésirables graves avaient été rapportés chez 15 % des patientes du groupe abémaciclib versus 9 % dans le groupe témoin. Des données avec plus de recul ont été publiées en 2026 (1,2)
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