Un médicament dit biosimilaire est une copie d'un médicament princeps dit biologique. Dans l'Union européenne, un médicament "biologique" est défini comme un médicament « dont la substance active (…) [est] produite à partir d'une source biologique ou en est extraite ». Il s'agit par exemple de médicaments dérivés du sang, ou de médicaments issus de biotechniques, c'est-à-dire produits par des organismes vivants. On retrouve dans cette catégorie des anticorps monoclonaux tels que l'infliximab (Remicade° ou autre), un anti-TNF alpha ; des facteurs de croissance, comme le filgrastim (Neupogen° ou autre) ; des analogues de l'insuline humaine, comme l'insuline glargine (Lantus° ou autre) (1,2)
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