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Ulcère gastroduodénal lié à H. Pylori : éviter le bismuth

Le traitement de référence des patients atteints d'un ulcère gastroduodénal lié à Helicobacter pylori associe l'oméprazole à deux antibiotiques durant 7 jours. Par prudence, mieux vaut éviter le bismuth.

Certains ulcères gastroduodénaux sont associés à une infection digestive par une bactérie, Helicobacter pylori (H. pylori). Le traitement de référence associe un médicament antisecréteur d'acidité gastrique, l'oméprazole, à 2 antibiotiques (en particulier amoxicilline + clarithromycine). Il permet l'élimination de la bactérie dans 70 % des cas environ.

Dans les années 1960 et 1970, les sels de bismuth ont été largement utilisés dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal. En l'absence d'efficacité établie et suite à l'apparition de près d'un millier de cas de pathologies neurologiques graves liées au bismuth ("encéphalopathies au bismuth"), de mécanisme inconnu, leur utilisation en gastroentérologie a été interdite à la fin des années 1970 en France.

Cependant, en 2012, un nouveau médicament, Pylera°, a été autorisé en France, réintroduisant le bismuth dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal lié à H. pylori, en association à l'oméprazole et à deux antibiotiques (métronidazole + tétracycline).

Le dossier clinique peu étoffé de Pylera° montre que cette association de quatre médicaments est au moins aussi active que le traitement de référence. Mais de nombreuses inconnues subsistent : effets indésirables rapportés sans grande précision et sans données chiffrées ; effectifs des essais limités ne permettant pas d'écarter des effets indésirables peu fréquents mais graves, tels que des encéphalopathies au bismuth ; taux sanguins de bismuth de certains patients ne permettant pas d'exclure un dépassement du seuil toxique ; absence d'étude spécifique d'interactions médicamenteuses avec le bismuth.

L'ensemble de ces données justifie, par prudence, de ne pas utiliser le Pylera°, tant que les effets indésirables neurologiques graves, notamment le risque d'encéphalopathie, n'ont pas été correctement évalués.

©Prescrire 1er février 2013

"Bismuth + métronidazole + tétracycline (Pylera°)" Rev Prescrire 2013 ; 33 (352) : 92-96. (pdf, réservé aux abonnés)

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Pour en savoir plus :

Pour mémoire : les
encéphalopathies
au bismuth
Rev Prescrire 1997 ;
17 (177) : 673-676.
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