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Effets indésirables des vaccins grippaux H1N1v

Premières semaines de notifications sans particularités.

• En France, au 11 décembre 2009, quatre vaccins sont autorisés, dont un à virus fragmenté sans adjuvant.

• Le vaccin Panenza° à virus fragmenté sans adjuvant est disponible, surtout pour les femmes enceintes et les nourrissons.

• Plusieurs agences du médicament ont mis en ligne un bilan actualisé des notifications d'effets indésirables des vaccins grippaux H1N1v qui leur ont été notifiées.

• Au 29 novembre 2009, en France, l'Afssaps a fait état de 562 notifications concernant Pandemrix° (virus fragmenté, avec adjuvant) (pour environ 860 000 doses utilisées) et 5 concernant Panenza° (virus fragmenté, sans adjuvant) ( 000 doses). 97 % rapportaient des troubles bénins, surtout des douleurs et des inflammations au niveau du site d'injection (environ 25 %), des sensations de malaise, fièvres, céphalées, douleurs, etc. (54 %) et des troubles allergiques : éruptions, œdèmes et prurits (4 %). Il n'est pas apparu de signal particulier quant à des troubles graves.

• Il en était de même au 19 novembre 2009, au Royaume-Uni, avec 936 observations, concernant surtout Pandemrix°.

• Au 27 novembre 2009, l'Agence européenne a fait état de 2 301 notifications concernant Pandemrix° (pour environ 5,7 millions de personnes vaccinées au 17 novembre).

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), au 19 novembre 2009, moins de 10 syndromes de Guillain Barré ont été rapportés, beaucoup moins que prévisible pour la population vaccinée. Les décès rapportés sont survenus chez des patients ayant des maladies graves en évolution sans élément pour mettre en cause la vaccination.

À suivre.

©Prescrire 15 décembre 2009

"Vaccins grippaux H1N1v : premières semaines de notifications sans particularité" Rev Prescrire 2010 ; 30 (315) : 23. (pdf, réservé aux abonnés)

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15 décembre 2009
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