Chaque année, Prescrire actualise son bilan des médicaments à écarter des soins. Suite à cette analyse, certains médicaments sont ajoutés, d'autres sont retirés, soit parce que leur commercialisation a été arrêtée sur décision de la firme ou d'une autorité de santé, soit le temps d'un réexamen de leur balance bénéfices-risques par Prescrire, susceptible d'être modifiée par de nouvelles données. Voici les principales évolutions entre le bilan 2020 et le bilan 2021.
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Ajouts au bilan des médicaments à écarter 2021 : le retour des gliflozines, finastéride 1 mg,
piracétam, eskétamine, etc.
 Retour des gliflozines parmi les médicaments à écarter dans les diabètes
 Les hypoglycémiants du groupe des gliflozines dans le diabète de type 2 ont été autorisées dans l'Union européenne depuis le milieu des années 2010. Au fil du temps, leur balance bénéfices-risques défavorable s'est confirmée (n° 374 p. 915-923). Il s'agit de :
Les gliflozines figuraient dans le bilan de 2019. Leur inscription a été suspendue en 2020, le temps de l'évaluation de la balance bénéfices-risques de la dapagliflozine dans le diabète de type 1. La dapagliflozine n'a pas plus d'intérêt dans le diabète de type 1 que dans le diabète de type 2. Après ce temps de réévaluation, ce groupe d'hypoglycémiants figure à nouveau parmi les médicaments à écarter.
De nouveaux médicaments à écarter : finastéride 1 mg, piracétam, eskétamine, etc.
Deux médicaments ont été ajoutés car les effets indésirables auxquels ils exposent sont disproportionnés par rapport à leur faible efficacité ou à la bénignité de la situation clinique dans laquelle ils sont autorisés. Il s'agit du :
Trois autres médicaments ont une certaine efficacité mais leurs effets indésirables sont disproportionnés ou d'autres options moins dangereuses existent :
Nous avons aussi ajouté :
Ce bilan est le résultat d'une méthode fiable, rigoureuse et indépendante, détaillée > ICI. |
Trois substances retirées des médicaments à écarter
En 2019, nous avions ajouté au bilan des médicaments à écarter l'ulipristal dosé à 5 mg (Esmya°), un antagoniste et agoniste partiel des récepteurs de la progestérone utilisé dans les fibromyomes utérins, car il expose à des atteintes hépatiques graves, justifiant parfois une transplantation hépatique (n° 415 p. 347 ; n° 418 p. 579-580) (a). Depuis mars 2020, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne de Esmya° est suspendue en raison de ces atteintes hépatiques graves, et en septembre 2020, le Comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a recommandé un retrait de l'AMM.
Un autre médicament qui figurait dans le bilan 2020 des médicaments que Prescrire conseille d'écarter a été retiré puisqu'il est censé ne plus être commercialisé en France : le nifuroxazide (Panfurex° ou autre), un "anti-infectieux" intestinal sans efficacité clinique démontrée dans les diarrhées, et qui expose à des effets immunoallergiques et hématologiques rares mais graves.
Nous avons aussi retiré le nintédanib (Ofev° en pneumologie, Vargatef° en cancérologie), un inhibiteur de tyrosine kinases avec effet antiangiogenèse, en raison de l'évaluation en cours par Prescrire de sa balance bénéfices-risques dans deux nouvelles indications ajoutées en 2020 dans l'AMM de Ofev° : pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif ; pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique. La balance bénéfices-risques du nintédanib reste défavorable dans les autres situations dans lesquelles il est autorisé : fibrose pulmonaire idiopathique pour Ofev° (n° 389 p. 180) ; certains cancers bronchiques non à petites cellules sous le nom Vargatef° (n° 389 p. 178-179).
Note :
a- Dans la contraception postcoïtale, l'ulipristal est pris en dose unique à 30 mg (EllaOne°). Un risque d'hépatite n'a pas été mis en évidence lors de cette utilisation, mais la prudence incite à préférer le lévonorgestrel, d'autant que les interactions médicamenteuses entre ulipristal et contraceptifs hormonaux exposent à une moindre efficacité de l'ulipristal ou du contraceptif (n° 416 p. 469-470 ; n° 432 p. 788-789).
Télécharger le texte intégral du bilan 2021 des médicaments à écarter
LIBRE "Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2021" Rev Prescrire 2020 ; 40 (446) : 929-941. (pdf, accès libre)
©Prescrire 1er décembre 2020