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Les médicaments inscrits au Tableau d'Honneur
apportent un progrès net pour certains patients
par rapport aux moyens thérapeutiques
déjà disponibles, avec certaines limites. |
• FEXINIDAZOLE WINTHROP° (fexinidazole) Sanofi Aventis
Dans la trypanosomiase humaine africaine (ou maladie du sommeil) due à Trypanosoma brucei gambiense
Fexinidazole et maladie du sommeil à Trypanosoma brucei gambiense : efficace, et plus pratique que les protocoles de référence
La trypanosomiase humaine africaine (ou maladie du sommeil) est causée par un parasite du genre Trypanosoma, le plus souvent T. brucei gambiense. Cette maladie endémique touche de nombreux pays d'Afrique subsaharienne. Les personnes atteintes vivent en général en zone rurale ou périurbaine.
En l'absence de traitement, cette maladie est le plus souvent mortelle, en moyenne dans les 2 ans à 3 ans après le début de l'infection quand celle-ci est causée par T. brucei gambiense. La maladie évolue en deux stades : un stade précoce, dit lymphaticosanguin, avec surtout fièvres à répétition, douleurs articulaires et musculaires, fatigue ; et un stade plus tardif dit méningoencéphalique, au cours duquel les parasites infectent le système nerveux central avec apparition de troubles neuropsychiques évoluant presque toujours vers un coma et la mort.
La pentamidine ou l'association nifurtimox + éflornithine (protocole dit NECT), selon le stade, permettent une guérison chez plus de 95 % des patients. Mais ces traitements nécessitent des injections ou des perfusions quotidiennes pendant 7 jours au sein d'une structure de soins, ce qui restreint l'accès à ces traitements dans des régions pauvres en infrastructures de soins, et parfois dans un contexte de guerre.
Le fexinidazole est un antiparasitaire qui s'administre par voie orale. Après 10 jours de traitement, il permet une guérison chez plus de 90 % des patients aux deux stades de la maladie. En regard, ses effets indésirables sont acceptables : nausées, vomissements, troubles neuropsychiques, allongements de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme. La balance bénéfices-risques favorable du fexinidazole et le progrès pratique important apporté par la voie orale justifient que la spécialité Fexinidazole Winthrop° figure au Tableau d'Honneur du Palmarès Prescrire des médicaments 2020.
Cependant, dans les formes les plus avancées de la maladie, quand les conditions d'accès aux soins le permettent, le protocole NECT reste le premier choix en raison de son efficacité probablement un peu plus importante dans cette situation.
Références Prescrire :
- Fexinidazole - Fexinidazole Winthrop°. Maladie du sommeil à Trypanosoma brucei gambiense : efficace et moins contraignant que les traitements injectables" Rev Prescrire 2020 ; 40 (442) : 565-567. > Pdf, réservé aux abonnés
- "Les Palmarès Prescrire 2020" Rev Prescrire 2021 ; 41 (448) : 84-88. > Pdf, accès libre
La "Pilule d’Or" est attribuée aux médicaments qui constituent un progrès thérapeutique décisif dans un domaine où patients et soignants étaient totalement démunis. Les médicaments inscrits au "Tableau d’Honneur" apportent un progrès net pour certains patients par rapport aux moyens thérapeutiques déjà disponibles, avec certaines limites. Les médicaments "Cités au Palmarès" contribuent à améliorer, modestement, les moyens de prise en charge des patients.
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©Prescrire 1er février 2021
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