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Le Palmarès 2019 du conditionnement

Le Palmarès 2019 du conditionnement
Cartons rouges au Palmarès Prescrire 2019 : Des notices qui font sous-estimer les risques

L'attribution des cartons rouges, est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.

Des notices qui font sous-estimer les risques:

• Ellaone° comprimé (ulipristal) HRA Pharma

Carton RougeEn raison de l'information insuffisante de la notice sur le risque de diminution d'efficacité de l'ulipristal quand une contraception hormonale est utilisée dans les 5 jours suivant la prise d'ulipristal. En effet, des données montrent depuis 2015 que si une contraception hormonale est administrée dans ce délai de 5 jours, la probabilité d'ovulation est augmentée, exposant à une grossesse non désirée.

• Entalgine° gel cutané (diclofénac) Cooper

• Flurbiprofène Sandoz Conseil° (d) (flurbiprofène) Sandoz

• Strefen°, Strefen sans sucre° pastilles à sucer (flurbiprofène) Reckitt Benckiser Healthcare

• Rhinadvil rhume° comprimés (ibuprofène + pseudoéphédrine) Pfizer santé familiale

• Ipraféine°  comprimés (ibuprofène + caféine) Sanofi Aventis

Carton RougeEn raison de l'information insuffisante des notices sur les risques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant la grossesse. Ces notices ne préviennent pas du risque accru d'avortement spontané et des doutes quant aux effets malformatifs durant le 1er trimestre, ni des risques rénaux ou d'hypertension artérielle pulmonaire parfois irréversibles chez les enfants à naître en cas d'exposition à un AINS au 2e trimestre de la grossesse. Elles signalent seulement une contre-indication à partir du 6e ou du 7e mois de la grossesse.

Les AINS sont à écarter pendant toute la grossesse faute de preuve qu'une limite au 6e mois de grossesse soit suffisante pour écarter les risques d'effet indésirable chez l'enfant à naître.

Note :
d- Spécialité qui n'est plus commercialisée par la firme. Nous maintenons la mention dans le cas où des stocks persisteraient dans certaines pharmacies.

Références Prescrire :

Les Palmes du conditionnement ont pour but de souligner l'intérêt d'un conditionnement de qualité pour le patient et pour ceux qui le soignent. L'attribution des cartons rouges est un moyen de faire connaître les conditionnements qui font courir un risque au patient, qui ne comportent pas les mentions essentielles, qui manquent d’éléments de sécurité, etc.
> À propos du Palmarès 2019 du conditionnement de Prescrire

Sommaire des Palmarès 2019 >

©Prescrire 1er février 2020

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