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Procès Mediator° : une mise en évidence des missions essentielles d'une agence du médicament

Autour du Procès Mediator°Le procès Mediator° (benfluorex) a permis de discuter sur la place publique des points sur lesquels continuer à porter une vigilance, concernant les agences du médicament.  

Prescrire revient avec du recul sur le procès Mediator° (benfluorex) dans son numéro d'août. Un jugement en appel aura lieu, au plus tôt en 2022.

Le procès Mediator° a mis au jour certains procédés récurrents dans l'organisation de l'Agence française du médicament des années 1980 à 2010, souvent de l'ordre de la caricature concernant l'évaluation de ce médicament : un nombre important de conflits d'intérêts, et peu d'intérêt pour le conflit et le contradictoire ; un fonctionnement par consensus aux apparences de compromission avec la firme ; la prise pour argent comptant par l'Agence des données de la firme ; chez des experts, une certaine suffisance, en même temps que des insuffisances d'analyse ; une préférence pour le respect des convenances et de la forme, plutôt que pour la réflexion de fond ; une information semblant parfois circuler plus facilement des experts à la firme qu'entre services de l'Agence ; au final, une faiblesse de l'Agence, au détriment des patients.

L'image donnée au procès par certains experts et représentants de l'Agence, censés garantir la sécurité des médicaments, a souvent été navrante voire inquiétante. Cette question s'est faite jour : quelle confiance accorder à l'évaluation de l'Agence du médicament ?

Du point de vue de l'intérêt des patients et de la population, le procès a pu servir de grille de lecture pour mesurer l'ampleur du chemin déjà parcouru. Il est apparu au cours des audiences que certains fonctionnements de l'expertise et des relations avec les firmes se sont améliorés à la suite des mesures prises après le désastre Mediator°. Le fait que l'Agence n'ait pas fait appel de sa condamnation peut être interprété comme sa reconnaissance d'une responsabilité dans ce désastre. Mais du chemin reste à parcourir.

Ce procès a permis de discuter sur la place publique des points sur lesquels porter une vigilance, y compris au niveau européen.

Autour du procès Mediator°  > Texte complet dans le Dossier Prescrire 
"Autour du procès Mediator°" (accès libre)

 

©Prescrire 1er août 2021

• Texte complet : 

"Procès d'un entre-soi entre des acteurs de l'Agence du médicament et une firme influente" Rev Prescrire 2021 ; 41 (454) : 610-618. Accès libre.

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Pour en savoir plus :

Autour du procès Mediator° Dossier Prescrire 
Autour du procès Mediator°
Accès libre


Voir aussi :

Procès Mediator° : un défaut
de réflexion médicale
(Août 2021)
Accès libre


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