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Bilan des conditionnements : un tableau pour trouver une notice à jour sur internet

La notice d'un médicament est un élément important de la sécurité des soins. Lorsque l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament évolue, la notice est modifiée. Prescrire vous propose les adresses internet et des conseils pratiques pour retrouver les notices à jour.

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament évolue au fil du temps : découverte ou confirmation de risques parfois graves, ajout de données chez des patients souvent écartés des essais cliniques (enfants, femmes enceintes, insuffisants rénaux, etc.), changement des posologies, restriction ou extension des indications, nouvelle contre-indication, etc. Ces évolutions conduisent à modifier le résumé des caractéristiques (RCP), destiné plutôt aux soignants (annexe I de l'AMM), et la notice, destinée aux patients.

Les autorités de santé ont la responsabilité d'informer les patients sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, et les contre-indications des médicaments qu'ils utilisent.

L'accès aux notices actualisées via internet est un moyen de pallier le délai de remplacement des notices dans les boîtes de médicaments, et pour informer les patients quand le conditionnement n'est pas remis au patient, par exemple lors de soins hospitaliers.

Encore faut-il que cet accès soit conçu pour faciliter la consultation des notices actualisées. Début 2019, en France, il manque toujours un tel type d'accès à toutes les notices datées et les plus récentes.

Nous décrivons dans le texte téléchargeable ci-dessous les moyens, complexes, d'accéder début 2019 aux notices des médicaments actualisées. Un tableau regroupe les sources officielles sur internet des notices des médicaments du marché français début 2019, en détaillant  ce qu'on peut y trouver, leur adresse internet, et comment chercher.

©Prescrire 1er avril 2019

"Savoir trouver une notice à jour sur internet et identifier la dernière version" Rev Prescrire 2019 ; 39 (426) : 295. (pdf, accès libre)

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Lire le texte complet
Pdf, accès libre

Voir aussi :

Bilan Prescrire 2018
des conditionnements :
des pistes pour limiter
les dangers
(Avril 2019)
Accès libre