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Bilan Prescrire 2016 des médicaments : trop d'imitations, peu de réels progrès

Le système d'incitation à la recherche et au développement n'est pas orienté vers les besoins des patients et n'assure pas la mise à disposition à prix abordables de médicaments qui constituent de véritables progrès thérapeutiques.

Tous les mois, Prescrire analyse de manière systématique, méthodique et indépendante, les nouvelles substances, les nouvelles indications autorisées pour des médicaments déjà commercialisés, ainsi que les nouveaux dosages, les nouvelles formes pharmaceutiques, etc. L'objectif de ce travail est de repérer parmi toutes les nouveautés médicamenteuses les vrais progrès pour les patients. En 2016, 92 dossiers d'évaluation clinique de médicaments ont été analysés par la Rédaction de Prescrire, qui en tire un bilan dans son numéro de février.

En 2016, seules 15 nouveautés médicamenteuses ont apporté un progrès. 6 de ces nouveautés ont apporté un progrès thérapeutique notable, dont 4 en cancérologie. Plus de la moitié des nouveautés n'ont pas apporté de progrès pour les soins par rapport à l'existant, que ce soit en termes d'efficacité, d'effets indésirables ou de praticité. Beaucoup de nouveautés médicamenteuses sont en fait des "me-too" ("moi aussi" en français, sous-entendu "moi aussi je veux ma part du marché"), c'est-à-dire des médicaments très similaires à des médicaments déjà existants.

Plus grave, 16 nouveautés médicamenteuses ont été cotées "Pas d'accord", le plus souvent en raison d'effets indésirables disproportionnés en regard d'un intérêt clinique faible, voire inexistant ou non démontré.

L'analyse des données sur la base desquelles sont octroyées les AMM montre que souvent ces données sont insuffisantes pour déterminer convenablement la balance bénéfices-risques de la nouveauté médicamenteuse par rapport à ce qui est déjà disponible. Pourtant, l'Agence européenne du médicament (EMA) continue à vouloir réduire les exigences avant AMM.

©Prescrire 1er février 2017

"L'année 2016 du médicament : un système qui favorise l'imitation plutôt que la recherche de réels progrès" Rev Prescrire 2017 ; 37 (400) : 132-136. (pdf, accès libre)

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