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Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) : choisir d'abord dans l'intérêt des patients

Pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), les autorités de santé ont fait le choix d'autoriser l'utilisation du bévacizumab, beaucoup moins cher que le ranibizumab, mais exposant à davantage d'effets indésirables.

Le bévacizumab (Avastin°), un anticancéreux par voie intraveineuse, est aussi utilisé, hors autorisation de mise sur le marché (AMM), par une injection réalisée directement dans l'œil (voie intravitréenne) dans certains cas de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) à la place du ranibizumab (Lucentis°) vendu beaucoup plus cher. Depuis le 1er septembre 2015, l'Agence française des produits de santé (ANSM) a mis en place une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour encadrer cette utilisation hors AMM du bévacizumab. Cette RTU incite soignants et patients à notifier les effets indésirables et décrit les modalités de préparation des seringues pour injection intravitréenne, dans les pharmacies hospitalières autorisées, à partir d'un flacon d'Avastin°. La prescription est réservée aux spécialistes en ophtalmologie et son administration doit être effectuée à l'hôpital.

Dans la DMLA, la balance bénéfices-risques du bévacizumab est moins favorable que celle du ranibizumab, en raison d'un surcroît d'effets indésirables digestifs graves et de risques infectieux.

Il est compréhensible que les autorités de santé envisagent de mettre en concurrence le ranibizumab afin de renégocier son prix à la baisse. Mais quelques patients risquent des effets indésirables graves qu'ils n'auraient pas subis avec le ranibizumab. Ils seront les seuls à payer le prix du rapport de force institué.

Le problème posé par le prix très élevé du ranibizumab est surtout un problème d'utilisation des fonds de la solidarité sociale, qui ne sont pas assez défendus face à l'appétit des firmes.

©Prescrire 1er février 2016

"Bévacizumab et DMLA : encadrement par une recommandation temporaire d'utilisation (RTU)" Rev Prescrire 2016 ; 36 (388) : 102-103. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Dégénérescence maculaire
liée à l'âge : ne pas prendre
de risques au motif
de réduire les coûts
(Avril 2015)
Accès libre

Aflibercept - Eylea°.
Dégénérescence maculaire
liée à l'âge : un autre
anti-VEGF, sans plus
Rev Prescrire 2013 ;
33 (353) : 170-173.
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Bévacizumab - Avastin°
et dégénérescence maculaire
liée à l'âge. Pas assez
de données de fort niveau
de preuves
Rev Prescrire 2011 ;
31 (331) : 335-340.
Pdf, réservé aux abonnés

Vertéporfine : restriction
des indications
Rev Prescrire 2007 ;
27 (289) : 819.
Pdf, réservé aux abonnés

Ranibizumab - Lucentis°.
Dégénérescense maculaire :
en 2e ligne à cause des risques
Rev Prescrire 2007 ;
27 (284) : 414-417.
Pdf, réservé aux abonnés

Dégénérescence maculaire :
photothérapie, voire ranibizumab
chez certains patients
(Juin 2007)
Accès libre

Dégénérescence
maculaire liée à l'âge :
la vertéporfine toujours
mal évaluée
(Octobre 2003)
Accès libre