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Tabagisme et grossesse : éviter la bupropione en raison d’un risque cardiaque chez l’enfant à naître

La bupropione (Zyban°), un amphétaminique proposé dans le sevrage tabagique, a une balance bénéfices-risques défavorable. Une fréquence accrue de malformations cardiaques chez les enfants en cas d’utilisation pendant la grossesse est une raison supplémentaire de ne pas utiliser la bupropione.

Depuis sa commercialisation en 2001, de nombreux effets indésirables de la bupropione (Zyban°) ont été mis en évidence : réactions cutanées et allergiques, convulsions, tentatives de suicides, infarctus du myocarde, décès.

Des données suggèrent aussi un risque accru de malformations cardiaques chez les enfants exposés pendant la grossesse à la bupropione. En 2004, les données issues d’un registre de  423 grossesses avaient attiré l’attention sur des malformations cardiaques après exposition pendant la grossesse à la bupropione. En 2008, les données de ce registre, comportant alors 806 grossesses exposées à la bupropione au premier trimestre, ont fait apparaître aussi une fréquence accrue de malformations cardiaques.

En 2010, une étude qui a inclus plus de 10 000 enfants a montré une fréquence accrue d’exposition pendant la grossesse à la bupropione chez les enfants porteurs d’anomalies cardiaques gauches.

Hors grossesse, la bupropione a déjà une balance bénéfices-risques défavorable. Les données suggérant un risque de malformation cardiaque chez le nouveau-né sont une raison de plus pour écarter la bupropione des propositions à faire aux femmes enceintes. Quand une aide médicamenteuse est jugée souhaitable, la nicotine est acceptable.

Le cœur des fœtus et des nouveau-nés exposés à la bupropione est à surveiller particulièrement.

©Prescrire 1er janvier 2012

"Bupropione : malformations cardiaques congénitales (suite)" Rev Prescrire 2012 ; 32 (339) :
26-27. (pdf, réservé aux abonnés)

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Pour en savoir plus :

Bupropione, alias amfébutamone :
bilan après 5 ans
Rev Prescrire 2008 ;
28 (300) : 749.  
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Bupropion, alias amfébutamone :
attention en cas de grossesse
Rev Prescrire 2005 ;
25 (264) : 590.
Pdf, réservé aux abonnés

Bupropion : convulsions
chez un nourrisson exposé
par l'allaitement
Rev Prescrire 2005 ;
25 (261) : 351. 
Pdf, réservé aux abonnés

Bupropion alias amfébutamone :
des données françaises de
pharmacovigilance
Rev Prescrire 2003 ;
23 (245) : 832.
Pdf, réservé aux abonnés

Les amphétaminiques "cachés" :
du sevrage tabagique au diabète
Rev Prescrire 2003 ;
23 (243) : 677-679.
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Amfébutamone/bupropion -
Zyban LP°.
Dans le sevrage tabagique,
la nicotine est plus sûre
Rev Prescrire 2001 ;
21 (221) : 652-657.
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