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Insomnie : Mépronizine° bientôt retiré du marché, enfin

Le retrait du marché de l'association méprobamate + acéprométazine est enfin programmé, en raison de sa balance bénéfices-risques défavorable. Il est nécessaire de retirer tous les autres médicaments contenant du méprobamate.

L'Agence française des produits de santé (Afssaps) a annoncé pour le 10 janvier 2012 le retrait du marché de Mépronizine°, association de méprobamate et d'acéprométazine. Cette association à doses fixes est commercialisée dans l' « insomnie occasionnelle chez l'adulte lorsque le rapport bénéfice-risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable ». Elle contient deux substances dont la balance bénéfice-risque est défavorable dans cette situation.

Le méprobamate est sédatif, hypnotique et relaxant musculaire. Il expose à de nombreux effets indésirables parfois graves (troubles neurologiques, cardiovasculaires, sanguins, etc.) auxquels s'ajoutent des syndromes de sevrage. Les surdoses en méprobamate sont parfois mortelles. Le méprobamate expose à de nombreuses interactions médicamenteuses.

L'acéprométazine est un neuroleptique "caché" dont la liste des effets indésirables est importante : convulsions, troubles de l'équilibre, troubles cardiaque, prise de poids, etc.
Il était grand temps que les autorités de santé retirent du marché ces "soupes" d'hypnotiques.

En septembre 2011, d'autres médicaments à base de méprobamate sont commercialisés dans des situations parfois très différentes, mais où leur balance bénéfices-risques est défavorable. Il est prévu que certains soient retirés du marché début 2012 et d’autres réévalués.

En attendant que l'Afssaps prenne la décision qui s'impose de retirer tous ces médicaments du marché, il reste aux soignants à expliquer leurs risques disproportionnés, et à ne plus les prescrire ni les conseiller.

©Prescrire 1er octobre 2011

"Mépronizine° : enfin le retrait de cette association méprobamate + neuroleptique "caché" !" Rev Prescrire 2011 ; 31 (336) : 737. (pdf, réservé aux abonnés)

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Voir aussi :

Insomnies : retrait
bienvenu de Noctran°
(Septembre 2011)
Accès libre