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Rumeurs génériques

Diverses rumeurs courent sur les médicaments génériques, qui exposeraient à des risques, ou à une moindre efficacité que les "princeps".

• Générique ou princeps ? Dans une des publicités pour médicaments de prescription interdites par l'Agence française des produits de santé recensées dans le numéro 318 de Prescrire, une firme alléguait que la substitution d'un "princeps'' par une copie exposerait le patient à un pic de concentration plasmatique dangereux. L'Agence a rappelé que les différences pharmacocinétiques en question n'ont pas de conséquence clinique avérée. Mais on devine les différences de chiffres d'affaires.

• À en croire les abonnés à Prescrire, diverses rumeurs de ce type courent sur divers médicaments, facilitées par la crédulité et la méconnaissance de la pharmacologie. Ainsi, une rumeur veut que le bésilate de clopidogrel contenu dans certaines copies n'ait pas la même efficacité que l'hydrogénosulfate de clopidogrel du princeps Plavix°, contrairement aux conclusions solides de l'Agence européenne du médicament (lire dans le n° 313 p. 823).

• La bioéquivalence entre copie et princeps comporte certes une marge d'incertitude (lire le n° 257 p. 75-76). À relativiser par bien d'autres marges d'incertitude. Par exemple, le résumé des caractéristiques de Plavix° version dictionnaire Vidal 2010 mentionne que le taux d'"inhibition plaquettaire'' induit par Plavix° se situe en moyenne entre 40 % et 60 %, moyenne imprécise et qui par définition laisse plus ou moins de côté de nombreux individus. Tout cela est intégré dans les modestes résultats des essais cliniques du clopigrel ; l'aspirine étant l'antiagrégant de choix dans la plupart des situations.

• Ce qui compte, c'est de choisir le principe actif à bon escient. Puis de ne pas perturber le traitement quand il convient au patient. Sans confondre les soins des personnes avec des manipulations de chiffres. Et sans se laisser ballotter par les rumeurs.

©Prescrire 15 avril 2010

"Rumeurs génériques"  Rev Prescrire 2010 ; 30 (318) : 245 (pdf, accès libre).

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