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Diphosphonates et ostéonécrose de mâchoire : un risque mal signalé

À l'automne 2007, en France, le risque d'ostéonécrose de mâchoires (destruction osseuse) n'est toujours pas mentionné dans l'information officielle de tous les diphosphonates.

Les diphosphonates sont largement utilisés notamment dans l'ostéoporose, et dans le traitement de certains cancers et de leurs complications osseuses.
Dans son numéro d'octobre, la revue Prescrire souligne que des ostéonécroses (destruction osseuse) de mâchoire sont un effet indésirable des diphosphonates, grave, d'une fréquence croissante avec la durée du traitement, et irréversible. Cet effet indésirable parfois très douloureux et invalidant sur les plans alimentaire, relationnel et esthétique, s'accompagne parfois d'ulcérations de la langue et d'atteintes nerveuses de la face.
Selon une enquête, 5 % à 11 % des patients traités pour cancer avec un diphosphonate ont eu une ostéonécrose de mâchoire, notamment en cas de traitement prolongé et d'intervention dentaire récente, généralement sans amélioration même après chirurgie et arrêt du traitement. Des cas ont également été observés chez des patients traités pour une ostéoporose.
La revue Prescrire déplore que, bien que ces effets indésirables soient connus depuis plusieurs années, certains diphosphonates sont encore commercialisés en France sans que ce risque soit précisé dans leur information officielle (notamment celle transcrite dans le Vidal), malgré un avis de 2006 de la Commission européenne de pharmacovigilance préconisant de signaler ce risque.
La lenteur dans ces mises à jour ne rend pas service aux professionnels de santé ni aux patients qui devraient connaître cet effet indésirable grave.

©Prescrire 1er octobre 2007

"Ostéonécroses de mâchoire liées aux diphosphonates" Rev Prescrire 2007 ; 27 (288) : 747-749. Télécharger (pdf, 107 Ko).