prescrire.org > Tous les articles en Une > Les articles en Une depuis 2002 : 2005 > Pharmacovigilance : les notifications spontanées sont indispensables

Article en Une : Archives

Chaque mois, la Rédaction publie des informations en accès libre.

2005 : 1 | 30 | 60 | 90 | 120 | 150 | 180 | 210

Pharmacovigilance : les notifications spontanées sont indispensables

La notification spontanée des effets indésirables des médicaments par les professionnels de santé joue un rôle majeur dans la détection d'alertes de pharmacovigilance et dans le recueil de preuves pour le retrait du marché de médicaments.

La pharmacovigilance s'appuie en France sur des centres régionaux qui étudient les effets indésirables des médicaments, à partir notamment des notifications spontanées d'effets indésirables présumés liés à la prise d'un médicament, que leur adressent médecins et pharmaciens. Chaque année, à l'occasion des journées françaises de pharmacovigilance, ces centres publient des données intéressantes pour les professionnels de santé et les patients.
Dans son numéro d'octobre, la revue Prescrire rapporte différentes communications des dernières journées françaises de pharmacovigilance, dont une analyse des retraits du marché français de médicaments pour raison de pharmacovigilance. Cette analyse montre que la notification spontanée d'effets indésirables par les professionnels de santé a un rôle majeur, non seulement dans la détection d'alertes de pharmacovigilance, mais aussi dans le recueil de preuves pour le retrait du marché des médicaments.
Ainsi, entre 1998 et 2004, 19 décisions sur 21 de retrait du marché de médicaments pour raison de pharmacovigilance se sont appuyées sur des notifications spontanées. Des données similaires ont été publiées en Espagne.
Le rôle des professionnels de santé à l'écoute vigilante des patients est majeur.

©Prescrire 1er octobre 2005

"Retrait du marché pour raison de pharmacovigilance" Rev Prescrire 2005 ; 25 (265) : 666. Télécharger (pdf, 71 Ko).