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Pharmacovigilance : des recommandations indépendantes

Un réseau international de revues indépendantes sur le médicament a émis des recommandations, la "Déclaration de Berlin", pour renforcer la prise en compte et surtout la prévention des effets indésirables des médicaments.

Un groupe de travail de l'International Society of Drug Bulletins, rassemblant des bulletins sur le médicament indépendants de l'industrie pharmaceutique, a adopté la "Déclaration de Berlin sur la pharmacovigilance" qui vise à limiter l'apparition d'effets indésirables des médicaments chez les patients. Dans son numéro d'avril, la revue Prescrire reprend les recommandations principales de cette Déclaration.
- Garantir la transparence : tous les résultats des essais cliniques et précliniques, et toute nouvelle donnée de pharmacovigilance devraient être publiés sans délai.
- Coopérer : les différents systèmes nationaux de pharmacovigilance devraient échanger les informations dont ils disposent.
- Améliorer la collecte des données : la notification des effets indésirables des médicaments au système de pharmacovigilance devrait être fortement encouragée, y compris la notification de la part des patients. Tous les professionnels de santé devraient être formés très tôt dans leurs études à la pharmacovigilance.
- Mieux informer et mieux écouter les patients : avant de commencer un traitement, les patients devraient avoir accès aux informations complètes et impartiales sur les avantages et les risques potentiels des médicaments.
Des recommandations de bon sens en faveur de la santé publique (version française consultable sur www.prescrire.org).

©Prescrire 1er avril 2005

LIBRE "Déclaration de Berlin sur la pharmacovigilance " Rev Prescrire 2005 ; 25 (260) : 276-280. Télécharger (pdf, 185 Ko).