prescrire.org > Tous les articles en Une > Les articles en Une depuis 2002 : 2005 > Pilosuryl° : sans éther de glycol mais très alcoolisé

Article en Une : Archives

Chaque mois, la Rédaction publie des informations en accès libre.

2005 : 1 | 30 | 60 | 90 | 120 | 150 | 180 | 210

Pilosuryl° : sans éther de glycol mais très alcoolisé

La solution buvable de Pilosuryl° est à nouveau disponible sur le marché. L'éther de glycol, à l'origine d'effets indésirables graves, a été retiré de la solution. Mais elle contient toujours 25° d'alcool éthylique.

La solution buvable de Pilosuryl° est à base de plantes. Elle est "traditionnellement utilisée" (expression officielle soulignant l'absence de preuves solides d'efficacité) pour favoriser "l'élimination rénale de l'eau". En 1997, l'agence française du médicament a accepté une modification des excipients de Pilosuryl°, avec notamment un retrait du sirop simple et un ajout d'éther de glycol.
La présence d'éther de glycol parmi les excipients a été à l'origine d'accidents graves. Une insuffisance rénale et des troubles neurologiques ont été observés chez 6 patients prenant Pilosuryl° (probablement à forte dose). L'autorisation de mise sur le marché du Pilosuryl° a été suspendue par l'agence du médicament en 2003, dans l'attente d'un changement de composition. Depuis fin 2004, la solution est à nouveau disponible sur le marché français, après retrait de l'éther de glycol des excipients, mais maintien d'une forte dose d'alcool éthylique : 25°.
Dans son numéro de mars, la revue Prescrire souligne qu'il est dommage que l'agence du médicament ait autorisé l'ajout d'éther de glycol en 1997, et réautorise aujourd'hui la mise sur le marché d'un médicament aussi peu indispensable et contenant 1 g d'alcool éthylique par cuillère-mesure.
En épousant ainsi les stratégies commerciales d'une firme, l'agence du médicament mérite-t-elle son nom d'agence de "sécurité sanitaire" des produits de santé ?

©Prescrire 1er mars 2005

"Retour de Pilosuryl°" Rev Prescrire 2005 ; 25 (259) : 189. Télécharger (pdf, 71 Ko).