Patients et professionnels de santé entendent parler de plus en plus tôt des nouveaux médicaments, parfois des années avant leur mise sur le marché. La presse boursière notamment commente le potentiel économique des médicaments alors qu'ils n'ont pas encore été évalués cliniquement chez l'Homme. Les actionnaires sont tenus en haleine par des annonces s'enchaînant au gré de l'évaluation clinique et de l'avancée du dossier auprès des Agences du médicament.
C'est pourtant seulement à partir du stade de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) que le dossier d'évaluation clinique devient plus accessible et permet de juger sur pièces, même si ce dossier est trop souvent peu consistant et comporte encore des incertitudes.
Dans son numéro de mars, la revue Prescrire donne l'exemple d'un médicament "innovant" dont l'intérêt en pratique reste mal cerné. L'altéplase, utilisé pour traiter un accident vasculaire cérébral dans ses toutes premières heures, évite des décès ou des séquelles majeures chez certains patients, mais provoque des hémorragies intracrâniennes chez d'autres, sans que l'on puisse pour l'instant différencier a priori ces deux groupes de patients. Et cela même plusieurs années après que ce médicament ait bénéficié d'une AMM aux États-Unis.
C'est sur le long terme que l'intérêt d'un médicament peut être mesuré. Pas sur la foi d'annonces précoces, souvent partielles et partiales.
©Prescrire 1er mars 2004
LIBRE "Le mot de Gaspard : Effets d'annonces" Rev Prescrire 2004 ; 24 (248) : 166. Télécharger (pdf, 105 Ko).
