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Agences du médicament : davantage de transparence attendue

Les agences du médicaments, française et européenne, vont devoir fournir plus d'informations sur leurs activités et sur les médicaments commercialisés.

Les deux agences qui autorisent la mise sur le marché des médicaments commercialisés en France sont l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui octroie les autorisations françaises, et l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), qui délivre des autorisations valables dans toute l'Europe.
Dans son numéro de février, la revue Prescrire constate que ces deux agences disposent de ressources humaines et financières importantes, mais qu'elles négligent certaines missions de santé publique, notamment l'information des patients et des professionnels de santé.
Par exemple, peu d'information utile est disponible sur le site internet de l'agence française : résumé des informations officielles pour seulement 1 000 des 8 000 médicaments commercialisés en France, aucun rapport d'évaluation des nouveaux médicaments (contrairement aux obligations législatives), peu ou pas d'information de pharmacovigilance (absentes également du site de l'EMEA), etc.
L'action menée par la revue Prescrire au sein du collectif Europe et Médicament pendant 2 ans a cependant contribué à ce qu'un devoir de transparence des agences du médicament soit clairement précisé dans le nouveau Règlement et la nouvelle Directive qui vont définir le cadre du médicament en Europe pour les prochaines années.
Un devoir de transparence dont le collectif Europe et Médicament entend bien surveiller la traduction dans les faits.

©Prescrire 1er février 2004

LIBRE "Les agences du médicament vont devoir s'y faire : l'opacité, c'est fini !" Rev Prescrire 2004 ; 24 (247) : 145. Télécharger (pdf, 101 Ko).