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Deroxat° (paroxétine) et anxiété généralisée : trop incertain

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Deroxat° (paroxétine) dans le traitement de l'anxiété généralisée repose sur des preuves insuffisantes d'efficacité.

Deroxat° (paroxétine) est un antidépresseur du groupe des inhibiteurs dits sélectifs de la recapture de la sérotonine (alias IRS). Dans son numéro de mars, la revue Prescrire avait analysé l'extension des indications de Deroxat° au traitement de la phobie sociale. La revue Prescrire avait alors mis en garde contre le risque de médicalisation de l'existence lorsque des médicaments sont utilisés au-delà des indications pathologiques.
Dans son numéro de mai, la revue Prescrire présente une nouvelle indication officielle de Deroxat°, dans le traitement de l'anxiété généralisée. Là encore, la prise en charge de cette pathologie, définie comme une anxiété envahissante évoluant depuis plus de 6 mois et qui dépasse les possibilités d'adaptation du patient, nécessite d'abord une prise en charge psychologique. Lorsque c'est insuffisant, le traitement médicamenteux de première ligne est une benzodiazépine, telle que le diazépam par exemple (Valium° ou autre).
La paroxétine n'a pas été comparée aux benzodiazépines. Et les essais cliniques réalisés avec la paroxétine dans sa nouvelle indication ne montrent pas d'une manière certaine une supériorité vis-à-vis du placebo. L'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Deroxat° dans l'anxiété généralisée évoluant depuis plus de 6 mois consacre une efficacité trop incertaine, alors que les risques d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses sont importants avec cette famille de médicaments. La revue Prescrire s'interroge sur les raisons qui ont poussé les autorités à accorder cette AMM.

©Prescrire 1er mai 2003

"Paroxétine (Deroxat°)" Rev Prescrire 2003 ; 23 (239) : 328-331. Télécharger (pdf, 212 Ko).