La revue Prescrire revient dans son numéro de juillet-août sur les évolutions de la politique pharmaceutique européenne, en présentant les propositions de Directive et de Règlement de la Commission européenne. Ces propositions émanent de la Direction générale "Entreprises" de la Commission et sont donc assez logiquement pro-industrielles. Mais le médicament n'est pas une marchandise comme les autres, et de nombreuses voix s'élèvent aujourd'hui en Europe contre cette dérive, dont le collectif Europe et Médicament auquel appartiennent la revue Prescrire et de nombreuses associations de patients ou de consommateurs, des mutuelles, etc.
Les propositions de la Commission prévoient notamment un raccourcissement des délais d'octroi des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments, alors que les délais actuels n'assurent pas toujours une évaluation suffisante, notamment en termes d'efficacité comparative ; une suppression de la réévaluation des AMM tous les 5 ans, ce qui va à l'encontre de la nécessaire évaluation des médicaments sur le long terme ; le maintien d'un système de pharmacovigilance opaque et trop dépendant des firmes ; le renforcement de la protection des firmes contre la concurrence des génériques ; l'autorisation de la publicité auprès du public pour des médicaments de prescription.
La revue Prescrire demande que l'Agence européenne du médicament soit désormais rattachée à la Direction générale Santé et Protection des consommateurs de la Commission européenne, plutôt qu'à sa Direction générale "Entreprises". Elle propose, avec le collectif Europe et Médicament, des amendements à la proposition de la Commission européenne, dont se sont saisis des députés européens. Ces amendements prévoient un renforcement de l'évaluation des médicaments, du système de pharmacovigilance et de l'information des patients, dans le respect des principes de transparence, d'indépendance, et de protection de la santé publique.
La revue Prescrire propose en complément une pétition citoyenne, présente sur son site internet : www.prescrire.org.
©Prescrire 1er juillet 2002
"Redresser le cap de la politique du médicament (suite)
" Rev Prescrire 2002 ; 22 (230) : 540-547. Télécharger (pdf, 247 Ko).
