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Rappel de vaccin covid-19 avec une demi-dose d'élasoméran (de la firme Moderna) : autorisé dans l'Union européenne sur la base d'une étude d'immunogénicité

Dans l'actualité Fin octobre 2021, pour un rappel de vaccin covid-19, la Commission européenne a autorisé l'utilisation du vaccin à ARN messager élasoméran (Spikevax°, de la firme Moderna) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. La dose autorisée pour le rappel est de 0,25 ml, soit une demi-dose par rapport à celles administrées lors de la primovaccination. Le délai minimum préconisé entre la dernière injection de la vaccination initiale et le rappel est de 6 mois. Quelles sont les principales données qui étayent cette autorisation et cette posologie ? (16 novembre 2021)

Mi-novembre 2021, nous n'avons pas recensé d'évaluation du rappel vaccinal avec 50 microgrammes d'ARN messager d'élasoméran dans un essai comparatif, que cela soit versus un autre vaccin covid-19, versus une autre dose ou versus une absence de rappel. L'autorisation délivrée par la Commission européenne se base principalement sur une étude dite d'immunogénicité, non comparative et sans procédure d'aveugle... [Texte complet dans l'Application Prescrire]

©Prescrire 16 novembre 2021

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