Le nimésulide (Nexen°) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), sur le marché français depuis 1998. Il n'apporte pas de progrès thérapeutique, mais expose à des troubles hépatiques (1,2).

En 2002, l'Agence finlandaise l'avait retiré du marché devant 66 notifications d'atteintes hépatiques dont un décès (1). L'Agence française avait fait état alors d'une trentaine de cas dont 1 transplantation et 2 décès (1).

L'Espagne l'a retiré du marché en 2002, l'Irlande et Singapour en 2007 (3,4,5).

L'Agence italienne a rendu publiques des données italiennes de pharmacovigilance. Les atteintes hépatobiliaires ont représenté 13,8 % de toutes les notifications pour le nimésulide, au lieu de 1,4 % pour l'ibuprofène (Brufen° ou autre) et 2,8 % pour le diclofénac (Voltarène° ou autre) (6).

L'Agence européenne du médicament en septembre 2007 a confirmé les risques hépatiques du nimésulide, mais s'est contentée de demi-mesures, en limitant notamment la durée de traitement à 15 jours.

©Prescrire 1er décembre 2007
Rev Prescrire 2007 ; 27 (290) : 907.
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Références
1- Prescrire Rédaction “Nimésulide et hépatite” Rev Prescrire 2002 ; 22 (228) : 356.
2- Afssaps “Nimesulide. Conclusions de la réévaluation européenne” 21 septembre 2007. Site afssaps.sante.fr consulté le 27 septembre 2007 : 1 page.
3- Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios “Nimesulida (Guaxan°, Antifloxil°) : suspensión cautelar de comercialización” 6 mai 2002. Site www.agemed.es consulté le 19 juin 2007 : 2 pages.
4- Irish Medicines Board “IMB announces immediate suspension of the marketing of medicines containing nimesulide” 15 mai 2007. Site www.imb.ie consulté le 16 juin 2007 : 6 pages.
5- Health sciences authority “HSA suspends sales of products containing nimesulide” 15 juin 2007. Site www.hsa.gov.sg consulté le 16 juin 2007 : 1 page.
6- Agenzia italiana del farmaco “Nimesulide ed epatotossicita” BIF 2007 ; 14 (3) : 112-116.