Revue Prescrire, article en une, Praxinor° : abus et dépendances , mai 2008
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Praxinor° : abus et dépendances
   
Il n'y a pas de justification à maintenir ce médicament sur le marché.
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Praxinor° : abus et dépendances
Rev Prescrire 2008 ; 28 (295) : 346.
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En février 2008, l'Agence française des produits de santé (Afssaps) a mentionné les résultats d'une enquête officielle sur le potentiel d'abus et de dépendance en France de Praxinor°, une spécialité commercialisée dans l'hypotension orthostatique, à base de théodrénaline et cafédrine, des sympathomimétiques (1). Le métabolite principal est la phénylpropanolamine.

Depuis 1992, les Centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance, les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et la firme ont recueilli 31 observations, les consommations allant de 6 comprimés à 200 comprimés par jour. S'y ajoute une observation de dopage chez un homme de 25 ans.

Les CRPV et la firme ont recueilli 51 notifications d'effets indésirables cardiovasculaires : 16 hypertensions artérielles dont 1 décès et une hémorragie méningée, 5 accidents vasculaires cérébraux dont 2 décès par accident vasculaire hémorragique, 2 vasoconstrictions périphériques. Un nouveau-né exposé par l'allaitement maternel a présenté un malaise évocateur de ceux observés avec les vasoconstricteurs locaux. Un cas d'infarctus cérébral chez une adolescente a été publié.

Praxinor° n'est plus remboursable depuis janvier 2008 du fait d'un service médical rendu insuffisant, mais reste commercialisé (2). Il n'y a pourtant aucune justification à le maintenir sur le marché et à exposer des patients à ces effets indésirables graves.

©Prescrire 1er mai 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (295) : 346

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Références
1- Afssaps "Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes. Compte rendu de la 77e réunion du 11 décembre 2007" 21 février 2008. Site afssaps.sante.fr consulté le 23 mars 2008 : 16 pages.
2- Prescrire Rédaction "Déremboursements post-réévaluation : encore des simagrées" Rev Prescrire 2007 ; 27 (281) : 181.