Depuis 2002, dans le diabète de type 2, l'offre de thiazolidinediones, alias glitazones, ne fait que s'élargir : soit par l'obtention de nouvelles indications, comme par exemple l'association de la pioglitazone avec l'insuline ; soit par la commercialisation d'associations à doses fixes avec un ou deux autres antidiabétiques oraux ; soit par la levée de contre-indications, comme celle avec l'insuline de la rosiglitazone, seule ou associée, ou de la pioglitazone dans les associations à doses fixes (1,2).

Les décisions administratives des agences du médicament à ce sujet ont souvent l'allure de concessions. Par exemple, au termes de la ré-évaluation de la balance bénéfices-risques des glitazones, l'Agence européenne considère que « (…) l'association de la rosiglitazone et de l'insuline n'est à utiliser que dans des cas exceptionnels et sous surveillance stricte » (2).

Dans d'autres cas, il s'agit d'ajouter de simples "mises en garde" dans les résumés des caractéristiques (RCP), modifications concédées parfois sous la pression, comme dans le cas de la rosiglitazone, après la publication de données établissant un surcroît d'infarctus du myocarde (3à7).

Pour les patients et les soignants, mieux vaut retenir les données sur les glitazones qui sont claires : aucune preuve de bon niveau d'un bénéfice sur des critères cliniques de jugement, et un profil d'effets indésirables chargé avec notamment des œdèmes maculaires associés à une baisse de l'acuité visuelle, des fractures, des infarctus du myocarde et des insuffisances cardiaques, des risques de cancers, etc. (1,6).

Au-delà des choix d'agences dommageables pour les patients, mieux vaut se passer des glitazones.

©Prescrire 1er avril 2008
Rev Prescrire 2008 ; 28 (294) : 245.
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Références
1- Prescrire Rédaction "Ni seules ni associées : pas de glitazones pour les patients diabétiques" Rev Prescrire 2007 ; 27 (283) : 333.
2- European Medicines Agency "European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance for rosiglitazone and pioglitazone" 18 octobre 2007 : 2 pages.
3- U.S. Food and Drug Administration - Center for Drug Evaluation and Research "Information for healthcare professionals-pioglitazone HCl" 22 août 2007 : 3 pages.
4- U.S. Food and Drug Administration - Center for Drug Evaluation and Research "Information for healthcare professionals-rosiglitazone maleate" 19 novembre 2007 : 4 pages.
5- U.S. Senate – Committee on Finance "Senators reveal effort by the FDA to suppress scientific dissent and downplay safety concerns" 24 juillet 2007 : 4 pages.
6- Prescrire Rédaction "Rosiglitazone : infarctus" Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 670.
7- European Medicines Agency "EMEA recommends new warnings and contraindications for rosiglitazone" 24 janvier 2008 : 2 pages.